La ricerca sulla terapia ASV

Scoprite tutti gli aspetti della terapia di ventilazione servoassistita adattativa (ASV)*, con una panoramica dei Consensus Statement di esperti recentemente aggiornati e delle evidenze scientifiche che ne evidenziano i benefici per i pazienti affetti da apnea centrale del sonno.

Dieci anni di evidenze scientifiche fanno chiarezza sulla terapia ASV

Dal 2015 e in seguito ai risultati dello studio SERVE-HF,¹ le indicazioni per l’utilizzo della terapia ASV sono state riviste. Secondo la dichiarazione di consenso dell’ERS del 2017,² l’ASV dovrebbe essere prescritta nei casi di CSA persistente con AHI ≥ 15 al minuto nonostante il trattamento con CPAP, tranne che nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica (NYHA 2-4) con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (LVEF ≤ 45%) e apnea centrale del sonno da moderata a grave.

Il Consensus Statement ERS/ESRS 2025 conferma che l’ASV è sicura ed efficace per i pazienti con CSA e insufficienza cardiaca, ad eccezione di quelli con insufficienza cardiaca cronica sintomatica (NYHA II–IV) e FEVS ≤ 45%, o con apnea centrale del sonno da moderata a grave. L’ASV può essere presa in considerazione per altre forme di CSA, comprese la CSA emergente dal trattamento, indotta da farmaci, associata a patologie neurologiche o idiopatica. Nei pazienti sintomatici con FEVS compresa tra il 30% e il 45% che non rispondono alla CPAP, l’ASV deve essere avviata esclusivamente in centri esperti e con un attento monitoraggio specialistico.

Nel 2024, un consenso francese e una dichiarazione di esperti sull’ACS nei pazienti adulti hanno raccomandato di attendere che questi utilizzino la CPAP per uno-tre mesi prima di considerare il passaggio alla terapia ASV nei casi di ACS persistente o emergente.^4,5

L'importanza dei registri nell'ASV

Sebbene gli studi randomizzati controllati (RCT) siano utili per valutare la sicurezza e l’efficacia di una terapia, la mancanza di diversità nella popolazione di pazienti selezionata può comportare lacune nelle conoscenze cliniche.⁶ I dati provenienti dal mondo reale, come gli studi di coorte su larga scala , valutano gli esiti in una popolazione non selezionata, rappresentativa della realtà quotidiana delle cliniche del sonno. Seguendo questa logica READ-ASV⁷, FACIL-VAA⁸ e FACE^9,10e hanno fornito nuove e preziose informazioni.

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Registro READ-ASV: indicazioni e benefici dell'ASV nella pratica clinica

Lo studio READ-ASV⁷, avviato nel 2017, ha esaminato i benefici clinici della terapia ASV in 801 pazienti in contesti reali.

I risultati dello studio READ-ASV⁷ rivelano che la terapia ASV è utilizzata principalmente nella pratica clinica per i pazienti con apnea centrale del sonno emergente dal trattamento (TE-CSA) e CSA con malattie cardiovascolari.

Questi pazienti presentavano sintomi quali compromissione della qualità della vita, sonnolenza e scarsa qualità del sonno, che sono stati migliorati con il trattamento ASV, specialmente negli individui con disturbi respiratori del sonno (SDB) preesistenti.

Registro FACE: adozione di un approccio fenotipico con ASV

Il registro FACE^9,10ha arruolato 503 pazienti affetti da insufficienza cardiaca tra il 2009 e il 2018, con frazione di eiezione ridotta prima del 2015 e con frazione di eiezione preservata solo dopo il 2015. Tra i 324 pazienti sottoposti a follow-up biennale, l’analisi ha individuato sei fenogruppi di pazienti ed ha evidenziato l’esistenza di vari fenotipi nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica idonei alla terapia con ASV.

I risultati hanno dimostrato che, rispetto ai non utilizzatori di ASV, tre fenogruppi presentavano una prognosi migliore in termini di morbilità e mortalità con il trattamento ASV:

Pazienti con HFmrEF/HFpEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione intermedia/insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata);
Pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) o CSA-OSA;
Pazienti anziani, di sesso maschile e obesi.

Il fenotipo che ha tratto il massimo beneficio includeva pazienti anziani, obesi, ipossici e ipertesi.

Cosa ci dicono i dati del mondo reale riguardo all'ASV?

I dati del mondo reale provenienti dagli studi di coorte su larga scala^7-10 confermano che la terapia ASV è sicura e salutare per la qualità della vita e la qualità del sonno nei fenotipi più diffusi di CSA sintomatica, TE-CSA e nei pazienti con OSA/CSA combinata. Inoltre, sono stati segnalati benefici significativi anche nei pazienti con insufficienza cardiaca combinata con LVEF preservata >45% e CSA.^9,10

Questi registri hanno evidenziato l’importanza di trattare i soggetti sintomatici con SDB, e hanno dimostrato che l’effetto dell’ASV può variare in modo significativo a seconda del fenotipo dei pazienti. Non esiste un approccio unico valido per tutta la popolazione affetta da CSA⁵: è necessario effettuare un’attenta selezione dei pazienti e una fenotipizzazione per garantire che l’ASV sia prescritta ai pazienti che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dalla terapia.

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Identificazione dei pazienti con CSA in terapia con CPAP e loro passaggio all’ASV

Un’analisi di un database di telemonitoraggio della PAP ha identificato tre categorie di CSA durante il trattamento con CPAP, tutte caratterizzate da una riduzione dell’aderenza alla terapia e da un aumento del rischio di interruzione del trattamento. Lo studio ha rivelato che il passaggio dei pazienti dalla CPAP all’ASV, in particolare di quelli con una minore aderenza alla CPAP, probabilmente dovuta a CSA insorta durante il trattamento, ha portato a una maggiore aderenza e a un maggiore utilizzo del dispositivo, oltre che a una riduzione dell’indice di apnea-ipopnea.

Per saperne di più

Questo contenuto è destinato esclusivamente agli operatori sanitari.

Si prega di consultare le guide per l’utente (e quelle cliniche, se applicabili) per informazioni rilevanti relative a eventuali controindicazioni, avvertenze e precauzioni da tenere in considerazione prima e durante l’uso dei prodotti.

*La terapia ASV è controindicata nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica (NYHA 2-4) con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (LVEF ≤ 45%) e apnea centrale del sonno prevalente da moderata a grave.

**Il dato non va inteso come raccomandazione generale.

ASV: Ventilazione servo-adattiva
BMI: Indice di massa corporea
CPAP: Pressione positiva continua delle vie aeree
CSA: Apnea centrale del sonno
ERS: Società Respiratoria Europea
ESRS: Società Europea per la Ricerca sul Sonno
FOSQ: Questionario sugli esiti funzionali del sonno
HF: Insufficienza cardiaca
HFmrEF: Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione intermedia (LVEF <40%)¹¹HFpEF: Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (LVEF 40–49%)¹¹HFrEF: Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (LVEF ≥50%)¹¹LVEF: frazione di eiezione ventricolare sinistra
NYHA: New York Heart Association
OSA: apnea ostruttiva del sonno
PSQI: indice di qualità del sonno di Pittsburgh
QoL: qualità della vita
TIA: attacco ischemico transitorio

Cowie MR & al. Adaptive Servo-Ventilation for Central Sleep Apnea in Systolic Heart Failure. New England Journal of Medicine, 2015 Sep 17;373(12):1095-105
Randerath et al. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep ERJ 2017 49: 1600959 https://erj.ersjournals.com/content/49/1/1600959
Randerath WJ, Schiza SE, Arzt M, et al. European Respiratory Society and European Sleep Research Society statement on the treatment of central sleep apnoea with adaptive servo-ventilation. Eur Respir J 2025; 66: 2500263 [DOI: 10.1183/13993003.00263-2025]
Launois Rollinat & al. Consensus français sur les syndrome d’apnées et hypopnées centrales du sommeil (SAHCS) de l’adulte. Préambule : contexte et méthodologie utilisée, Médecine du Sommeil, 2024, ISSN 1769-4493, https://doi.org/10.1016/j.msom.2023.12.191
Randerath W, Baillieul S, Tamisier R. Central sleep apnoea: not just one phenotype. Eur Respir Rev. 2024;33(171):230141. DOI: 10.1183/16000617.0141-2023
Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264. PMID: 34739082; PMCID: PMC9891109.
Arzt M et al. Effects of Adaptive Servo-Ventilation on Quality of Life: The READ-ASV Registry. Ann Am Thorac Soc. 2024 doi:10.1513/AnnalsATS.202310-908OC
Tamisier R, Philippe C, Prigent A, et al. Change in Sleep Quality Associated With Adaptive Servoventilation for Central Sleep Apnea: Six-Month Follow-Up of the Multicenter Nationwide French Cohort. Chest. 2025;167(4):1204-1217. doi:10.1016/j.chest.2024.12.015
Tamisier R et al. FACE study: 2-year follow-up of adaptive servo-ventilation for sleep-disordered breathing in a chronic heart failure cohort. Sleep Med. 2024 doi:10.1016/j.sleep.2023.07.014
. Tamisier R et al. Adaptive servo ventilation for sleep apnoea in heart failure: the FACE study 3-month data. Thorax. 2022 doi:10.1136/thoraxjnl-2021-217205
Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J 2016;37:2129–200.

Ultimo aggiornamento: Aprile 2026